Notre système de management de la qualité garantit que l'identité, l'efficacité et la qualité de chaque produit sont préservées jusqu'à la livraison.
Autorisation de gros pour médicaments à usage humain, délivrée par l'autorité régionale compétente.
Management de la qualité certifié pour la distribution de dispositifs médicaux.
Connexion au système national de vérification pour l'authentification.
Évaluation systématique des risques, CAPA et audits externes annuels.
Le SMQ comprend la structure organisationnelle, les procédures, les processus et les moyens pour garantir la qualité des médicaments tout au long de la chaîne — décrits dans un manuel qualité contraignant conforme aux BPD.
Les risques sont identifiés, évalués et minimisés systématiquement (selon ICH Q9), au moins annuellement et selon les circonstances.
Écarts, réclamations et observations d'audit sont enregistrés, analysés en cause racine et assortis d'actions, responsables et délais — avec contrôle d'efficacité.
Auto-inspection au moins annuelle, complétée par un audit BPD externe annuel réalisé par un auditeur indépendant.
Tous les enregistrements sont attribuables, lisibles, contemporains, originaux, exacts ainsi que complets, cohérents, durables et disponibles.
Vous êtes autorisé à l'achat selon le §47 AMG ou actif à l'international sur le marché de la santé réglementé ? Contactez-nous.
Sanicura Medical GmbH
Weissacher Straße 10 · 01623 Lommatzsch · Germany
+49 (0) 35241 – 87 01 07
wholesale@sanicura-medical.com
L'autorisation d'achat est vérifiée avant la première livraison.
