Certifié BPD UE · §52a AMG Certifié ISO 13485
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Aperçu des prestations Grossiste en médicaments Dispositifs médicaux (ISO 13485) Entrepôt BPD propre à Lommatzsch Logistique chaîne du froid Export
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Pharmaceutical & Medical Wholesale

Médicaments et dispositifs médicaux — vérifiés, sûrs, livrés dans le monde entier.

Forte de plus de 10 ans d'expérience, Sanicura Medical est votre partenaire grossiste certifié BPD pour les médicaments à usage humain et les dispositifs médicaux. Conforme, traçable, international.

Autorisation & statut

Autorisation de gros §52a AMGDE_SN_01_WDA_2023_0013
Référence26-5117/1
BPD UE2013/C 343/01
Système qualitéISO 13485
securPharm / FMDconnecté
10+ ansd'expérience dans la santé
BPDdistribution conforme UE
2–8°Cchaîne du froid validée
§47destinataires autorisés uniquement
Lommatzschentrepôt BPD propre
À qui nous livrons

Un partenaire pour le marché de la santé réglementé

Nous livrons exclusivement aux destinataires autorisés à l'achat selon le §47 AMG — au niveau national et international.

🏥

Pharmacies & hôpitaux

Approvisionnement fiable en médicaments sur ordonnance et OTC, avec chaîne du froid ininterrompue et traçabilité des lots.

En savoir plus
🌍

Grossistes internationaux

Export et import au sein de l'UE et vers des pays tiers — avec documentation BPD complète et vérification d'authenticité.

En savoir plus
⚙️

Fabricants & MedTech

Distribution de dispositifs médicaux selon ISO 13485 — du stockage à la livraison validée.

En savoir plus
Qualité & Conformité

La sécurité réglementaire n'est pas une option — c'est le fondement.

Chaque étape de la chaîne de distribution suit un système de management de la qualité documenté, conforme aux BPD et à l'ISO 13485.

§52a AMG

Autorisation BPD

Autorisation de gros pour médicaments à usage humain, délivrée par l'autorité régionale compétente.

ISO 13485

Dispositifs médicaux

Management de la qualité certifié pour la distribution de dispositifs médicaux.

UE 2016/161

securPharm / FMD

Connexion au système national de vérification pour l'authentification.

ICH Q9

Gestion des risques

Évaluation systématique des risques, CAPA et audits externes annuels.

En savoir plus sur Qualité & Conformité
Prestations

De la réception à la livraison — un contrôle de bout en bout

01

Approvisionnement & qualification des fournisseurs

Approvisionnement exclusivement auprès de fournisseurs disposant d'une autorisation de fabrication ou de gros valide, vérifiée via EudraGMDP.

02

Entrepôt BPD propre à Lommatzsch

Notre propre entrepôt conforme aux BPD à Lommatzsch, avec zones contrôlées pour produits à température ambiante et réfrigérés (2–8 °C) et surveillance continue avec alarme.

03

Préparation selon FEFO

Préparation précise par lot et date de péremption, avec contrôles de plausibilité et d'autorisation pour chaque destinataire.

04

Expédition validée & export

Solutions d'expédition validées avec enregistreurs de données, suivi des envois et documentation BPD complète.

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Faire une demande grossiste

Vous êtes autorisé à l'achat selon le §47 AMG ou actif à l'international sur le marché de la santé réglementé ? Contactez-nous.

Sanicura Medical GmbH
Weissacher Straße 10 · 01623 Lommatzsch · Germany
+49 (0) 35241 – 87 01 07
wholesale@sanicura-medical.com

L'autorisation d'achat est vérifiée avant la première livraison.