Certifié BPD UE · §52a AMG Certifié ISO 13485
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Technologie médicale

Dispositifs médicaux (ISO 13485)

Vente et distribution de dispositifs médicaux sous management de la qualité certifié ISO 13485.

Outre les médicaments, Sanicura Medical distribue des dispositifs médicaux. Pour ce domaine, nous exploitons un système de management de la qualité selon l'ISO 13485 — la norme internationale pour les dispositifs médicaux.

Notre périmètre

  • Stockage conforme des dispositifs médicaux dans des conditions contrôlées
  • Traçabilité par lot et numéro de série
  • Respect des exigences des fabricants en matière de transport et de stockage
  • Interface entre fabricants et utilisateurs dans l'environnement médical

Pourquoi l'ISO 13485 compte

Pour les fabricants et acheteurs, un système qualité certifié du distributeur est un critère de sélection essentiel. Il atteste de processus documentés, surveillés et audités régulièrement.

Remarque (provisoire) : Préciser le périmètre du certificat ISO 13485 et les classes de produits.

Faire une demande grossiste

Vous êtes autorisé à l'achat selon le §47 AMG ou actif à l'international sur le marché de la santé réglementé ? Contactez-nous.

Sanicura Medical GmbH
Weissacher Straße 10 · 01623 Lommatzsch · Germany
+49 (0) 35241 – 87 01 07
wholesale@sanicura-medical.com

L'autorisation d'achat est vérifiée avant la première livraison.