EU GDP-zertifiziert · §52a AMG ISO 13485 zertifiziert
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Medizintechnik

Medizinprodukte (ISO 13485)

Vertrieb und Distribution von Medizinprodukten unter zertifiziertem Qualitätsmanagement nach ISO 13485.

Neben Arzneimitteln vertreibt Sanicura Medical Medizinprodukte. Für diesen Bereich betreiben wir ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 — dem internationalen Standard für Medizinprodukte.

Unser Leistungsumfang

  • Konforme Lagerung medizintechnischer Produkte unter kontrollierten Bedingungen
  • Rückverfolgbarkeit über Charge und Seriennummer
  • Berücksichtigung der Herstellervorgaben zu Transport und Lagerung
  • Schnittstelle zwischen Herstellern und Anwendern im medizinischen Umfeld

Warum ISO 13485 zählt

Für Hersteller und Einkäufer ist ein zertifiziertes QM-System des Distributors ein zentrales Auswahlkriterium. Es belegt dokumentierte, überwachte und regelmäßig auditierte Prozesse.

Hinweis (Platzhalter): Geltungsbereich des ISO-13485-Zertifikats und Produktklassen konkretisieren.

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Sie sind bezugsberechtigt nach §47 AMG oder international im regulierten Gesundheitsmarkt tätig? Sprechen Sie uns an.

Sanicura Medical GmbH
Weissacher Straße 10 · 01623 Lommatzsch · Germany
+49 (0) 35241 – 87 01 07
wholesale@sanicura-medical.com

Bezugsberechtigung wird vor Erstbelieferung geprüft.