EU GDP-zertifiziert · §52a AMG ISO 13485 zertifiziert
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Kühlkette

Kühlkettenlogistik

Validierte Kühlkette von 2–8 °C über Lagerung und Transport — lückenlos dokumentiert.

Temperaturempfindliche Arzneimittel verlangen eine durchgängig kontrollierte Kühlkette — vom Wareneingang über die Lagerung bis zur Auslieferung.

So sichern wir die Kühlkette

  • Wareneingang: Prüfung der Transporttemperatur, Auswertung der Datenlogger, unverzügliche Einlagerung bei 2–8 °C
  • Lagerung: separater, überwachter Kühlbereich mit Alarmierung
  • Versand: validierte Versandverpackung (Sommer-/Winterprofil), Datenlogger pro Sendung oder validiertem Profil
  • Abweichungsmanagement: bei Abweichungen Quarantäne, Stabilitätsbewertung über den Zulassungsinhaber, Entscheidung durch die Verantwortliche Person

Dokumentation

Jede Kühlsendung ist über Temperaturaufzeichnungen nachvollziehbar; Aufbewahrung mindestens fünf Jahre.

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Sie sind bezugsberechtigt nach §47 AMG oder international im regulierten Gesundheitsmarkt tätig? Sprechen Sie uns an.

Sanicura Medical GmbH
Weissacher Straße 10 · 01623 Lommatzsch · Germany
+49 (0) 35241 – 87 01 07
wholesale@sanicura-medical.com

Bezugsberechtigung wird vor Erstbelieferung geprüft.