EU GDP-zertifiziert · §52a AMG ISO 13485 zertifiziert
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Pharmaceutical & Medical Wholesale

Arzneimittel und Medizinprodukte — geprüft, sicher, weltweit geliefert.

Mit über 10 Jahren Erfahrung ist Sanicura Medical Ihr GDP-zertifizierter Großhandelspartner für Humanarzneimittel und Medizinprodukte. Konform, rückverfolgbar, international.

Erlaubnis & Status

Großhandelserlaubnis §52a AMGDE_SN_01_WDA_2023_0013
Referenz26-5117/1
EU GDP2013/C 343/01
QualitätssystemISO 13485
securPharm / FMDangebunden
10+ JahreErfahrung im Gesundheitsmarkt
GDPEU-konformer Vertrieb
2–8°Cvalidierte Kühlkette
§47nur berechtigte Empfänger
Lommatzscheigenes GDP-Lager
Für wen wir liefern

Ein Partner für den regulierten Gesundheitsmarkt

Wir beliefern ausschließlich nach §47 AMG bezugsberechtigte Empfänger — national und international.

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Apotheken & Kliniken

Zuverlässige Versorgung mit Rx- und OTC-Arzneimitteln unter durchgängiger Kühlkette und Chargenrückverfolgung.

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Internationale Großhändler

Export und Import innerhalb der EU und in Drittländer — mit vollständiger GDP-Dokumentation und Echtheitsprüfung.

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Hersteller & MedTech

Distribution medizintechnischer Produkte nach ISO 13485 — von der Lagerung bis zur validierten Auslieferung.

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Qualität & Compliance

Regulatorische Sicherheit ist kein Zusatz — sie ist die Grundlage.

Jeder Schritt entlang der Vertriebskette folgt einem dokumentierten Qualitätsmanagementsystem nach GDP und ISO 13485.

§52a AMG

GDP-Erlaubnis

Großhandelserlaubnis für Humanarzneimittel, erteilt durch die zuständige Landesbehörde.

ISO 13485

Medizinprodukte

Zertifiziertes Qualitätsmanagement für den Vertrieb von Medizinprodukten.

EU 2016/161

securPharm / FMD

Anbindung an das nationale Verifizierungssystem zur Echtheitsprüfung.

ICH Q9

Risikomanagement

Systematische Risikobewertung, CAPA und jährliche externe Audits.

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Leistungen

Vom Wareneingang bis zur Auslieferung — lückenlos kontrolliert

01

Beschaffung & Lieferantenqualifizierung

Bezug ausschließlich von Lieferanten mit gültiger Herstellungs- oder Großhandelserlaubnis, geprüft über EudraGMDP.

02

Eigenes GDP-Lager in Lommatzsch

Eigenes, GDP-konformes Lager am Standort Lommatzsch mit kontrollierten Zonen für Raumtemperatur und Kühlware (2–8 °C) und kontinuierlicher, alarmgestützter Überwachung.

03

Kommissionierung nach FEFO

Chargen- und verfallsgenaue Kommissionierung mit Plausibilitäts- und Berechtigungsprüfung jedes Empfängers.

04

Validierter Versand & Export

Validierte Versandlösungen mit Datenloggern, Sendungsverfolgung und vollständiger GDP-Dokumentation.

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Unsere Partner

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Sie sind bezugsberechtigt nach §47 AMG oder international im regulierten Gesundheitsmarkt tätig? Sprechen Sie uns an.

Sanicura Medical GmbH
Weissacher Straße 10 · 01623 Lommatzsch · Germany
+49 (0) 35241 – 87 01 07
wholesale@sanicura-medical.com

Bezugsberechtigung wird vor Erstbelieferung geprüft.